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微生物限度檢驗儀的操作原理基于?薄膜過濾法?

（Membrane Filtration Method），結(jié)合?負(fù)壓抽濾?技術(shù)，實現(xiàn)對樣品中微生物的截留、培養(yǎng)與計數(shù)。其核心目的是評估非無菌藥品、食品、化妝品等樣品中的微生物污染程度是否符合法定標(biāo)準(zhǔn)（如《中國藥典》ChP）?14。

?基本操作原理?

1. ?負(fù)壓抽濾截留微生物?

• 儀器通過內(nèi)置隔膜液泵或外接真空泵在濾杯內(nèi)形成?負(fù)壓環(huán)境?（通常真空度為30 kPa，抽氣速率25 L/min）?1。

• 供試品溶液在負(fù)壓作用下通過?微孔濾膜?（常用孔徑為0.45 μm或0.22 μm）?48。

• 微生物（細(xì)菌、霉菌、酵母菌等）因體積大于濾膜孔徑被?截留在濾膜表面?，而液體和可溶性成分則透過濾膜排出?14。

2. ?濾膜轉(zhuǎn)移與培養(yǎng)?

• 過濾完成后，用?無菌取膜器?將濾膜取出，?菌面朝上?平貼于固體培養(yǎng)基上（如TSA用于需氧菌，SDA用于霉菌/酵母菌）?47。

• 或使用?一次性培養(yǎng)器?，直接在濾杯內(nèi)澆注培養(yǎng)基，無需轉(zhuǎn)移濾膜?1。

3. ?恒溫培養(yǎng)與計數(shù)?

• 培養(yǎng)皿置于?恒溫培養(yǎng)箱?中，按藥典規(guī)定條件培養(yǎng)（如需氧菌30–35℃、24–48小時；霉菌/酵母菌20–25℃、3–7天）?47。

通過?菌落計數(shù)?（CFU/g 或 CFU/mL）判斷樣品是否符合微生物限度標(biāo)準(zhǔn)?